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SCADA

HISAKA
SCADA

医薬品製造におけるデータインテグリティ(DI)対応は各国の規制当局や国際基準に基づく義務です。
主な規定として、海外ではFDAの21 CFR Part 11やEUのGMPガイドライン、国内では日本のGMPガイドラインに基づき、
製造データや品質管理データの完全性・改ざん防止のための具体的な要件を設けています。
これらの要件に対して人手による対応は可能ですが限界があり、規制遵守の観点からもリスクが高いです。
日阪製作所では「HIDIAS™」を使用することでDI対応をより確実に効率的に行うとともに、
製造管理にも活かせるシステムを提案します。

特長

HISAKA日阪製作所独自のサービス
  • レシピ管理
  • パラメーター管理
  • レポート機能
  • システム構築
    リソース削減
SCADASCADAシステムを導入するメリット
  • ペーパーレス化
  • 省人化
  • 監視・制御・管理
    設備の効率化
  • DI対策
    セキュリティの
    厳格化
SCADAの新機能
  • 01記録計+タッチパネルの
    機能をSCADAへ集約
  • 02DI対応で監査証跡を簡単管理
    検索も可能
  • 03レシピ管理が可能
  • 04直感的なグラフィック表示

製造管理・監視システム
「HIDIAS™」の導入により
リソース削減

  • 重要ポイントを熟知しているメーカーが過剰設計を防止し、必要機能を完全網羅
  • 日阪製作所の装置から始めるスモールスタートでシステム導入リスクを低減
  • 検証済ソフトによりGMP/CSV対応の負担を軽減
  • メーカー独自の最適化仕様で、SCADAの操作性・信頼性向上

誰でも分かりやすい、
使いやすいシステム

設備のリアルタイム監視、異常・逸脱時の対応と証跡を残し、
製造現場のトレーサビリティと透明性を強化します。

作業者目線
運転画面
  • 視認性がよく、工程進捗・運転状況が一目瞭然
  • 温度や圧力等のパラメータ異常が分かりやすい
トレンドグラフ
  • リアルタイムでトレンドグラフの確認が可能
  • 同画面で時間を遡り、過去バッチの確認が可能
アラーム画面
  • 異常発生画面にコメント記載が可能
  • アラーム発生時にアイコン色で瞬時に認識可能
管理者目線
操作履歴画
  • 操作した内容の前後履歴を確認できる
  • パラメータなど変更時にコメント入力が可能
レシピ管理画面
  • SCADAシステム内で確実なレシピ変更管理が可能
  • レシピデータに関してCSV出力可能
レポート出力画面
  • 運転後、レポート出力が可能(合否判定含む)
作業者+管理者目線
操作画面
  • 作業者と管理者で操作画面が異なり、権限が明確に。
  • 分かりやすい操作画面。
検索画面
  • 項目毎のソートが可能。
  • 時刻やコメントでのフィルターをかけられる。

用途

監査証跡、DI(データインテグリティ:データ整合性)対策